뉴스에디션

[뉴스에디션] 정부가 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기의 임상 현장 안착과 시장 진입 지원을 본격화한다. 식품의약품안전처 허가를 받고도 실제 진료실 도입 및 건강보험 수가 적용까지의 높았던 장벽이 낮아짐에 따라, 첨단 의료 기술을 통한 환자들의 진단 및 치료 편익이 크게 향상될 전망이다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 'AI 응용제품 신속 상용화 지원사업(AX-Sprint)' ...

[뉴스에디션] 앞으로 혁신적인 기술이 담긴 의료기기가 복잡한 규제의 문턱을 넘어 환자들에게 전달되는 시간이 획기적으로 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 2026년 1월 26일부터 식약처의 엄격한 임상평가를 통과한 의료기기의 경우, 별도의 신의료기술평가 절차 없이 즉시 의료 현장에서 사용할 수 있도록 하는 '시장 즉시진입 의료기술' 제도를 본격 시행한다고 밝혔다. 그동안 새로운 의료기기가 시장...