- 진단 보조 AI, 임상 현장 실증부터 건강보험 수가 등재까지 통합 지원
- 뇌졸중·파킨슨·암·심혈관 등 환자 맞춤형 정밀 의료 서비스 확대 기대
[뉴스에디션] 정부가 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기의 임상 현장 안착과 시장 진입 지원을 본격화한다. 식품의약품안전처 허가를 받고도 실제 진료실 도입 및 건강보험 수가 적용까지의 높았던 장벽이 낮아짐에 따라, 첨단 의료 기술을 통한 환자들의 진단 및 치료 편익이 크게 향상될 전망이다.
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 'AI 응용제품 신속 상용화 지원사업(AX-Sprint)' 착수보고회 및 협약식을 개최하고, 총 6개 분야 컨소시엄을 최종 선정해 밀착 지원에 착수했다. 이번 사업은 개발기업과 의료기관 간 협력을 바탕으로 실제 진료 현장 실증, 실사용 데이터 축적, 마케팅 등을 다각도로 지원하는 프로젝트다.
지원 대상에는 환자들의 체감도가 높고 진료 현장 수요가 큰 주요 질환군 분야가 대거 포함됐다.
◾ 뇌질환 분야: 제이엘케이 컨소시엄이 뇌관류 및 뇌경색 분석 AI를 22개 병원 신경과에 도입해 급성 뇌졸중 환자의 예후 개선을 도모하며, 휴런 컨소시엄은 MRI 기반 파킨슨병 진단 보조 AI를 활용해 환자들의 불필요한 고비용 검사 부담을 줄이고 진단 정확도를 높이는 임상 검증을 추진한다.
◾ 암 진단 분야: 루닛 컨소시엄이 흉부 엑스레이 및 유방암 진단 보조 AI를 10개 병원에 적용해 실사용 데이터를 축적하고, 프리베노틱스 컨소시엄은 위내시경 실시간 AI 분석 솔루션을 도입해 위암 전구병변 진단 정확도 향상과 불필요한 조직검사 감소 효과를 입증한다.
◾ 심혈관 예측 분야: 시너지에이아이 컨소시엄이 생체신호 분석 AI로 부정맥 위험을 사전 예측하며, 메디웨일 컨소시엄은 안저 영상 기반 심혈관 위험 평가 AI의 유효성을 검증해 만성질환자의 사전 관리 체계를 강화한다.
그동안 우수한 AI 의료기기가 개발되어도 상용화 단계에서 정체되면서, 조기 진단과 정확한 치료가 절실한 환자들이 첨단 기술의 혜택을 받기까지 오랜 시간이 걸렸다. 이번 정부와 주요 대학병원의 협력 체계 구축은 중증 질환으로 고통받는 환자와 보호자들에게 더 빠르고 정확한 진단, 나아가 질병의 조기 발견이라는 실질적인 희망을 제공하는 계기가 될 것으로 보인다.
[단평(短評)] 첨단 AI 기술, 환자의 삶을 지키는 실질적 도구로 완성되어야
AI 의료기기 상용화 사업은 단순한 기술 개발을 넘어, 정확한 진단과 치료를 기다리는 환자들에게 실질적인 의료 혜택을 전달한다는 점에서 의미가 크다. 다만 임상 실증 과정에서 환자의 안전성을 최우선으로 확보함과 동시에, 진료 현장 체감도를 높일 수 있는 합리적인 보험 수가 체계 정비가 차질 없이 병행되어야 할 것이다.
